Basınçlı Ekipmanlar İçin CE Belgelendirme: 2014/68/AB Yönetmeliği Kapsamında Süreç ve Gereklilikler
Avrupa Birliği’nin 2014/68/AB Basınçlı Ekipmanlar Yönetmeliği (PED – Pressure Equipment Directive), belirli bir iç basınca sahip ekipmanların güvenli bir şekilde piyasaya arz edilmesini sağlamak amacıyla oluşturulmuştur. Bu yönetmelik, üreticilerin ürünlerinin temel güvenlik gereksinimlerine uygun olduğunu kanıtlaması için CE işaretlemesini zorunlu kılar.
Bu yazımızda, Basınçlı Ekipmanlar Yönetmeliği kapsamındaki CE belgelendirme sürecini detaylandırıyor ve SERTİFİKE olarak sunduğumuz hizmetleri sizlere aktarıyoruz.
Basınçlı Ekipmanlar Yönetmeliği Kapsamına Giren Ürünler
2014/68/AB Yönetmeliği, belirli bir basınç seviyesini aşan ve içinde gaz veya sıvı bulunan ekipmanları kapsamaktadır. Bu kapsama giren başlıca ürünler şunlardır:
- Basınçlı kaplar
- Buhar kazanları
- Boru sistemleri
- Emniyet aksesuarları (vanalar, basınç tahliye valfleri vb.)
- Endüstriyel gaz tüpleri
- Hidrolik ve pnömatik sistemler
Bu ürünler, çalışma basıncı, iç hacmi ve içerdikleri akışkanın tehlike seviyesine bağlı olarak farklı kategorilere ayrılır ve belgelendirme süreçleri de buna göre belirlenir.
2014/68/AB Yönetmeliği Kapsamında CE Belgelendirme Süreci
Basınçlı ekipmanlar için CE işaretleme süreci, ürünlerin risk seviyesine göre belirlenen uygunluk değerlendirme modüllerine göre gerçekleştirilir. Süreç genel olarak şu aşamalardan oluşur:
- Ürünün Kategorisinin Belirlenmesi:
Ürünün çalışma basıncı, iç hacmi ve içindeki akışkanın tehlike seviyesi göz önüne alınarak hangi kategoriye girdiği belirlenir. Yönetmelik kapsamında ekipmanlar Kategori I’den Kategori IV’e kadar sınıflandırılır.
- Uygulanacak Uygunluk Değerlendirme Modülünün Seçilmesi:
Basınçlı ekipmanların CE belgelendirme sürecinde, ürünün risk seviyesine bağlı olarak farklı uygunluk değerlendirme modülleri uygulanmaktadır. 2014/68/AB Yönetmeliği, ekipmanları çalışma basıncı, iç hacmi ve içerdiği akışkanın tehlike derecesine göre sınıflandırarak farklı değerlendirme yöntemleri belirlemiştir.
Mevcut uygunluk değerlendirme modülleri şunlardır:
- Modül A: Üreticinin kendi uygunluk beyanını yaptığı ve Onaylanmış Kuruluş gerektirmeyen sistem. Genellikle düşük riskli Kategori I ürünler için geçerlidir.
- Modül B: Ürünün bir Onaylanmış Kuruluş tarafından tip incelemesine tabi tutulduğu süreçtir. Tek başına yeterli değildir ve diğer modüllerle birlikte uygulanır.
- Modül C1 ve C2: Modül B ile birlikte kullanılır. Üreticinin kendi imalat kontrollerini gerçekleştirmesini ve rastgele örneklemelerle test yapılmasını gerektirir.
- Modül D: Üretim kalite güvence sistemine dayalı bir değerlendirme sürecidir. Modül B ile birlikte uygulanır ve üretim süreçlerinin düzenli olarak denetlenmesini içerir.
- Modül E: Ürün kalite güvencesine dayalı bir sistem olup, üreticinin son kontrol ve test süreçlerine odaklanmasını sağlar.
- Modül F: Üretim aşamasında her ürünün veya parti bazında test edilerek uygunluğunun doğrulandığı süreçtir.
- Modül G: Her bir ürünün bireysel olarak test edilmesini ve Onaylanmış Kuruluş tarafından doğrudan değerlendirilmesini içerir. En yüksek güvenlik gereksinimlerini karşılayan ekipmanlar için uygulanır.
- Modül H ve H1: Tam kalite güvence süreçlerini kapsayan değerlendirme sistemleridir. Üretici, bir kalite yönetim sistemi oluşturmalı ve Onaylanmış Kuruluş tarafından sürekli denetime tabi tutulmalıdır. Modül H1’de ayrıca tasarım incelemesi de bulunur.
Ürününüz için hangi modülün geçerli olduğunu belirlemek, sürecin doğru ilerlemesi açısından kritik bir adımdır. SERTİFİKE olarak, ekipmanınızın hangi uygunluk değerlendirme modülüne tabi olduğunu belirlemenize yardımcı oluyor, gerekli süreçleri eksiksiz bir şekilde tamamlamanızı sağlıyoruz.
- Test ve Teknik Dosya Hazırlığı:
Ürünlerin güvenlik gerekliliklerini karşıladığını kanıtlamak için teknik dosya hazırlanır. Basınç testleri, malzeme dayanıklılığı, kaçak testleri gibi değerlendirmeler bu aşamada gerçekleştirilir. - Onaylanmış Kuruluş ile Çalışma (Gerekli Kategorilerde):
Kategori II, III ve IV ekipmanları için bir Onaylanmış Kuruluşun sürece dahil olması gereklidir. SERTİFİKE olarak, uygun onaylanmış kuruluşlarla iş birliği yaparak sürecin sorunsuz ilerlemesini sağlıyoruz. - CE İşaretinin Ürüne Eklenmesi:
Tüm gereklilikler karşılandıktan sonra üretici, CE işaretini ürününe iliştirerek uygunluk beyanını hazırlar.
SERTİFİKE ile CE Belgelendirme Sürecinde Avantajlarınız
SERTİFİKE olarak, basınçlı ekipmanların CE belgelendirme süreçlerinde üreticilere kapsamlı destek sunuyoruz:
✅ Ürününüzün Kategorisinin Doğru Belirlenmesi: Yönetmeliğe uygun kategori tespiti ile süreçlerin en doğru şekilde ilerlemesini sağlıyoruz.
✅ Teknik Dosya Hazırlığı: Test raporları, risk analizleri, üretim süreçleri ve uygunluk beyanları dahil olmak üzere eksiksiz bir teknik dosya hazırlanması konusunda sizi yönlendiriyoruz.
✅ Onaylanmış Kuruluşlarla İş Birliği: Gerekli durumlarda, yetkili onaylanmış kuruluşlarla süreci hızlandırıyor ve üreticilere rehberlik ediyoruz.
✅ Test ve Uygunluk Değerlendirme Desteği: Basınçlı ekipmanların gerekliliklere uygun şekilde test edilmesi ve gerekli belgelerin sağlanması konusunda akredite test laboratuvarları ile çalışıyoruz.
✅ CE İşaretleme Sürecinin Tamamlanması: Tüm aşamaları sizin adınıza takip ederek, ürünlerinizin Avrupa pazarına girişini kolaylaştırıyoruz.
CE Belgesi Olmadan Basınçlı Ekipmanlar Satılabilir mi?
2014/68/AB Yönetmeliği kapsamında olan basınçlı ekipmanlar, CE işareti taşımadan Avrupa Birliği ülkelerinde ve Türkiye’de piyasaya arz edilemez. CE işareti bulunmayan ürünler, piyasa gözetim denetimleri sırasında tespit edilirse ciddi yaptırımlarla karşılaşabilir ve satıştan men edilebilir.
Üreticilerin, ürünlerini yasal gerekliliklere uygun hale getirerek CE belgesi almaları zorunludur. SERTİFİKE olarak, bu süreci hızlı, güvenilir ve eksiksiz bir şekilde tamamlamanıza yardımcı oluyoruz.
