CE Belgelendirme Adım Adım Rehber

CE Markası ve Uygunluk Değerlendirme Süreçleri: Adım Adım Rehber

Avrupa pazarına giriş yapmak isteyen her üretici için CE işareti, ürünlerinin güvenlik, sağlık ve çevre standartlarına uygunluğunu gösteren önemli bir belgedir. Ancak bu işareti alabilmek için belirli bir süreçten geçmek gerekir. Bu yazıda, CE işareti alma sürecini adım adım ele alıyor ve SERTİFİKE olarak size nasıl destek sunduğumuzu açıklıyoruz.

CE İşareti Alma Süreci: Adım Adım Rehber

CE işareti alma süreci, bir ürünün Avrupa Birliği’nin ilgili yönetmelik ve standartlarına uygun olduğunu kanıtlamak için izlenmesi gereken belirli adımları içerir. İşte bu süreçteki temel adımlar:

Ürün Kategorisinin Belirlenmesi

Her ürün, AB’nin belirli bir direktifi veya yönetmeliği kapsamında değerlendirilir. Ürününüzün hangi direktiflere tabi olduğunu belirlemek sürecin ilk adımıdır.

Örnek Yönetmelikler:
- Makine Direktifi (2006/42/EC)
- Yapı Malzemeleri (305/2011/EU)
- Düşük Voltaj Yönetmeliği (LVD)
- Elektromanyetik Uyumluluk (EMC)
- Tıbbi Cihaz Direktifi (2017/745)
- ATEX Direktifi (2014/34/EU)

SERTİFİKE’nin Rolü: Ürününüzü analiz ederek doğru direktifi belirler, uygunluk süreci için temel oluştururuz.

Temel Gerekliliklerin Belirlenmesi

Her direktifin kendine özgü gereklilikleri vardır. Bu gereklilikler, ürünün tasarımı, üretimi ve kullanımına yönelik güvenlik standartlarını kapsar.

Örnek Gereklilikler:
- Elektriksel güvenlik
- Mekanik dayanıklılık
- Çevresel uyumluluk (RoHS, REACH)

SERTİFİKE’nin Rolü: Ürününüzün karşılaması gereken teknik gereklilikleri belirler ve eksiksiz bir liste oluştururuz.

Uygunluk Değerlendirme Yönteminin Seçilmesi

Ürününüzün uygunluğunu kanıtlamak için hangi değerlendirme modülünün uygulanacağı seçilir. Bu, ürün türüne ve ilgili direktife bağlıdır.

En Sık Uygulanan Modüller:
- Üretici kendi testlerini yapabilir (Modül A).
- Tasarımın Onaylanmış bir kuruluş tarafından onaylanması (Modul B)
- Onaylanmış bir kuruluşun denetimleri ve ürün muayeneleri (Modül C, D, E, F, H)

SERTİFİKE’nin Rolü: Gereken değerlendirme yöntemini belirler ve gerektiğinde onaylanmış kuruluşlarla iletişim kurarız.

Test ve Denetim Süreçleri

Ürünler, belirlenen standartlara uygunluğu sağlamak için laboratuvar testlerine tabi tutulur.

SERTİFİKE’nin Rolü: EN ISO/IEC 17025 akreditasyonuna sahip laboratuvarlarda testlerin yapılmasını sağlar ve sonuçları doğrularız.

Teknik Dosyanın Hazırlanması

CE işareti almak için bir teknik dosya hazırlanması zorunludur. Bu dosya, ürünün ilgili gerekliliklere uygun olduğunu kanıtlayan belgeleri içerir.

Teknik Dosyada Bulunması Gerekenler:
- Ürün tasarım ve üretim bilgileri
- Test sonuçları ve raporlar
- Risk değerlendirme belgeleri

SERTİFİKE’nin Rolü: Tüm teknik dokümantasyonu sizin için hazırlarız ve eksiksiz bir dosya oluştururuz.

Uygunluk Beyanı (DoC) Hazırlanması

Uygunluk Beyanı (Declaration of Conformity), üreticinin ürünün ilgili direktiflere ve standartlara uygun olduğunu beyan ettiği bir belgedir.

SERTİFİKE’nin Rolü: Uygunluk Beyanınızı hazırlamanıza yardımcı olur, yasal gerekliliklere tam uyum sağlar.

CE İşaretinin Ürüne Yerleştirilmesi

Tüm süreç başarıyla tamamlandıktan sonra CE işareti ürüne yerleştirilir. İşaret, ürünün Avrupa pazarında yasal olarak satılabileceğini gösterir.

Dikkat Edilmesi Gerekenler:

İşaret, doğru boyutlarda ve görünür bir şekilde yerleştirilmelidir.
Yanıltıcı bilgi olmamalıdır.

SERTİFİKE’nin Rolü: İşaretin uygun şekilde yerleştirilmesi için rehberlik ederiz.

CE Sürecinde SERTİFİKE’nin Avantajları

SERTİFİKE olarak, CE işareti alma sürecinizde size baştan sona rehberlik ediyoruz. Uzman ekibimiz ve geniş hizmet ağımızla, her adımda yanınızdayız.

Hizmetlerimiz:

Ürün analizinden uygun direktif seçimine
Teknik dosya hazırlığından test süreçlerine
Uygunluk beyanından CE işaretinin ürüne uygulanmasına kadar her aşamada tam destek!